이런 장에선 차분히 커피 한잔씩 하시면서 여유를 가져 보십시요.
종목 메모에 있던 에이치엘비 관련 정보가 새삼스러워 올려 봅니다.
● 2016년 하반기 글로벌 3상임상이 진행 ??? 지연 ???
● LSKB((LSK Biopartners)는 에이치엘비의 자회사로 지분은 주주총회에서 특별 결의를 할 수 있는 68.02% 보유
● 네이쳐 리뷰, 위암 3차 치료제로 아파티닙 주목
● LSKB는 우선적으로 위암, 대장암, 간암에 대하여 글로벌 임상을 준비 중 (블록버스터 신약 탄생 예고)
● 미국 FDA 임상 2상 종료
● 중국 판권을가진 헹루이사(Hungrui) 2016년 위암 2차 치료제 임상과 폐암, 간암 임상 3상도 마무리 될 것
● 중국에서의 매출은 시판허가를 받은 위암, 그것도 3차 치료제로서의 매출
● 향후 폐암, 간암, 위암 2차 치료제로 추가 적응증이 확보되게 되면 매출규모는 큰 폭으로 증가할 것
● 2016년 아파티닙의 매출이 10억 위안을 초과할 것으로 예측,한화 약 1,800 억 원
● 2013년 모건스탠리 평가에 의하면 중국 아파티닙 매출 1,600억 원 기준으로 중국에서의 아파티닙 NPV(순현재가치)를 5천400억 원으로 추정
● 키움증권은 아파티닙의 가치를 1조 9500억원에 달한다고 분석
> 혈액암이나 자가면역질환치료제로 개발중인 BTK 저해제 LSK-1401 (= HCI-1401)
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● 1세대 BTK저해제 임브루비카를 (Ibrutinip) 문제는 BTK 돌연변이인데 환자의 1/3이 선천적으로 내성을 가짐
● 아스트라제네카의 ACP-196은(Acalabrutinip) 2세대 BTK 저해제
==> 1세대 BTK저해제 Ibrutinib대비 안전성 우수하고 내성 환자 대상 치료효과를 입증
==> 2015년 40억 달러에 License in/out
● 글로벌 제약사들은 BTK저해제 조기확보에 혈안
● LSKB가 글로벌 판권을 확보하고 2016년 임상진입을 기대하는 BTK저해제 LSK-1401 (헌츠만 명 HCI-1401)
● 이러한 변이에 대하여 활성화를 유지하도록 개발되었으며, 더 강한 효능을 보임.(임상 전이라 체외 데이터에 근거)
● LSKB사와 헌츠만사 간의 원천개발 및 상업화 계약 체결
● 내용과 규모를 알 수는 없으나,현 트렌드를 감안할 때 조기 기술수출을 통한 회사가치 제고에 기여할 가능성
> 라이프리버의 바이오인공간
● 에이치엘비(49.79%), 하이쎌(37.83%) 이 지분 보유
● 주요사업 : 바이오인공간 ,대머리치료제 모낭세포치료제, 간질환 치료를 위한 간세포치료제
● 바이오인공간이 식품의약품안전처가 지정하는 개발단계 희귀의약품으로 지정
● 간이식을 받을때까지 체외에서 간의 기능을 대체하여 사망률을 낮추기 위한 세포치료제
● 삼성서울병원에서 국내 최초로 환자치료에 성공(임상1차 완료). 현재는 임상2상 2단계 마무리중
● 임상2상통과한다면 세계최초 바이오인공간으로서 임상3상까지 갈 필요없이 시판이 가능
● 희귀의약품은 차후 3상을 진행하겠다는 조건으로 미리 허가를 받을 수 있음
● 차바이오텍의 망막상피치료제와 메디포스트의 세포치료제에 이어 세포치료제로는 세번째로 개발단계 희귀의약품으로 지정된 것
● 신개념의 대머리치료제인 모닝세포치료제, 간질환 치료를 위한 간세포치료제의 개발에 역량을 집중
● 모낭세포치료제는 서포배양 및 조직공학기술을 접목하여 유전 등 여러가지 요인에 의하여 발모가 되지 않는 탈모증의 치료를 위한 것으로 다량으로 배양한 자가모닝세표를 이식하여 발모능력을 재생시킬 수 있는 신개념의 세표지료제
● 줄기세포를 분화시켜 정산간세포의 80% 수준의 간기능을 하는 간세표를 다량으로 생산할 수 있는 기술을 개발
● 에이치엘비생명과학과 합병 및 우회상장 가능성 ???
2016/06/27 15:53
작성일 : 19-10-25 11:27
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