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작성일 : 19-11-23 18:34

[기타경제] 국내 바이오기업, 국내 첫 美 FDA ‘직접 판매허가’

글쓴이 :

귀요미지훈

SK가 뇌전증 환자의 부분발작을 치료할 수 있는 신약을 개발해 미국 식품의약국, FDA의 승인

국내 제약사가 기술 수출 및 파트너십 체결 없이 후보물질 발굴부터 임상개발, 신약허가까지 독자적으로 미국 당국의 승인을 받은 것은 이번이 처음

세계 뇌전증 치료제 시장은 2018년 61억달러에서 2024년에는 70억달러, 약 8조2000억원 규모로 커질 것으로 전망

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2001년부터 시작했다는데....

신약 개발이라는게 시간과 돈이 참 어마어마하게 들어가는 모양입니다.

출처 : 해외 네티즌 반응 - 가생이닷컴https://www.gasengi.com

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		귀요미지훈 19-11-23 18:34 http://news.khan.co.kr/kh_news/khan_art_view.html?art_id=201911222107015 https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=shm&sid1=101&oid=057&aid=0001398104 http://news.khan.co.kr/kh_news/khan_art_view.html?art_id=201911222107015 https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=shm&sid1=101&oid=057&aid=0001398104



		흐흫흫 19-11-24 01:21 잘기억은 안나는데 sk신약개발관련 언플해서 주가로 문제 있었던 적 있지 않았나요 잘기억은 안나는데 sk신약개발관련 언플해서 주가로 문제 있었던 적 있지 않았나요



		서실 19-11-25 17:59 주가는 잘 모르겠고....오래전에 동방제약 징코민을 그대로 카피했다고 주장된 기넥신 만든 적은 있었죠. 주가는 잘 모르겠고....오래전에 동방제약 징코민을 그대로 카피했다고 주장된 기넥신 만든 적은 있었죠.



		꾸물꾸물 19-11-25 14:36 신약이라는건 아무래도 임상시험 최종단계까지 걸리는 시간도 시간이지만.. 기본적으로 기획, 설계(?), 제조도 시간이 많이 걸리는데, 다른 제약회사 특허도 피해야하니... 카피약이 아닌 이상 오래걸리죠. 그래도 하나 제대로 만들면 그거 기반으로(노하우도 포함해서), 확장도 가능하고, 제대로 만들어두면 오랫동안 많은 수익을 내주죠. 신약이라는건 아무래도 임상시험 최종단계까지 걸리는 시간도 시간이지만.. 기본적으로 기획, 설계(?), 제조도 시간이 많이 걸리는데, 다른 제약회사 특허도 피해야하니... 카피약이 아닌 이상 오래걸리죠. 그래도 하나 제대로 만들면 그거 기반으로(노하우도 포함해서), 확장도 가능하고, 제대로 만들어두면 오랫동안 많은 수익을 내주죠.



		멀리뛰기 21-01-02 18:14 [기타경제] 국내 바이오기업, 국내 첫 美 FDA ‘직접 판매허가’ 감사^^ [기타경제] 국내 바이오기업, 국내 첫 美 FDA ‘직접 판매허가’ 감사^^



		멀리뛰기 21-01-12 08:34 [기타경제] 국내 바이오기업, 국내 첫 美 FDA ‘직접 판매허가’ 감사합니다. [기타경제] 국내 바이오기업, 국내 첫 美 FDA ‘직접 판매허가’ 감사합니다.

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